Ureaplasma parvum infection_5

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Solithromycin

Solithromycin est une fluoroketolide orale et intraveineuse de nouvelle génération actuellement en phase 3 de développement clinique pour le traitement de la forme modérée communauté à modérément sévère acquise pneumonie bactérienne (CABP) et urétrite. A la phase 3 des essais cliniques de capsules orales solithromycin a atteint ses objectifs primaires et secondaires dans le traitement de CABP.

macrolides & Maladie infectieuse

Les macrolides sont des agents antimicrobiens actifs contre les cocci Gram positif aérobie et anaérobie et sont prescrits pour le traitement des infections des voies respiratoires et des tissus mous.

Les macrolides appartiennent à la classe des produits naturels polycétide. L’anneau de macrolide – un grand cycle lactone à laquelle un ou plusieurs sucres désoxy, habituellement cladinose et désosamine, sont attachés – est responsable des propriétés antimicrobiennes de cette classe. En se liant de façon réversible à la sous-unité 50S du ribosome bactérien, ces médicaments bloquent la synthèse des protéines, ce qui empêche la croissance bactérienne et la reproduction. Cette action est principalement bactériostatique, mais à des concentrations plus élevées, les macrolides peuvent être bactéricides. Certains des macrolides les plus couramment prescrits comprennent l’érythromycine, l’azithromycine (Zithromax®) Et la clarithromycine (Biaxin®).

Kétolides appartiennent à la classe macrolide qui est utilisé pour traiter les infections des voies respiratoires. Ces médicaments sont efficaces contre des bactéries résistantes aux macrolides en raison de leur capacité à se lier à deux sites sur le ribosome bactérien. Les exemples incluent la télithromycine (Ketek®) Et cethromycin.

Le spectre d’activité des macrolides comprend streptocoques ainsi que des bactéries atypiques tels que Mycoplasma et Legionella et les bactéries intracellulaires, tels que Chlamydia .

la résistance bactérienne acquise aux macrolides se produit principalement par la méthylation post-transcriptionnelle des 23S bactérienne ARN ribosomal. Cela se traduit par une résistance croisée aux macrolides, aux lincosamides et streptogramines. Bien que rare, la résistance acquise peut également résulter de la production d’enzymes inactivant des médicaments tels que des esterases ou des kinases, ainsi que la production de protéines actives d’efflux ATP-dépendante qui macrolides de transport hors de la cellule. Que plus de 45% des pneumocoques résistants aux antibiotiques actuellement disponibles sur le marché un nouveau macrolide est grandement nécessaire. Pour répondre à ce besoin Cempra Pharmaceuticals développe solithromycin.

Profil de Solithromycin

Solithromycin est un macrolide de nouvelle génération très puissant, le premier fluoroketolide, qui a une activité puissante contre la plupart des souches résistantes aux macrolides. In vitro et in vivo, des études ont montré une activité puissante contre S. pneumoniae ainsi que d’un spectre étendu de l’activité contre le CA-MRSA, entérocoques, Mycobacterium avium et dans les modèles animaux de la maladie. Il est également actif contre les bactéries atypiques, tels que Legionella. Chlamydophila. Chlamydia. Mycoplasma et Ureaplasma et contre les gonocoques et d’autres organismes qui causent des infections des voies génito-urinaires. Il est 8-16 fois plus puissant que l’azithromycine et est actif contre les souches résistantes à l’azithromycine. Son activité contre les souches résistantes est entraînée par son aptitude à se lier à trois sites sur le ribosome bactérien, par rapport à un ou deux pour les macrolides actuels. On prévoit que la liaison à trois sites de ribosomique pour limiter le développement de la résistance.

Solithromycin ne contient pas de pyridine dans la chaîne latérale de la molécule (comme le fait la télithromycine ou Ketek®) Qui semble interagir avec les récepteurs nicotiniques de l’acétylcholine et pourrait être associé à des événements indésirables graves, tels que des troubles visuels et des exacerbations de myasthénie gravis qui ont été observés avec la télithromycine.

Études de phase 1 dose désescalade chez des sujets sains ont montré que solithromycin était sûr et bien toléré, et les résultats PK / PD soutiennent une administration quotidienne de solithromycin orale. Des données de phase 2 ont démontré que ws solithromycin orales bien tolérées avec une efficacité comparable à la lévofloxacine chez les patients avec CABP. Phase 3 Les données de Solitaire-orale ont montré des résultats positifs topline avec l’étude de ses objectifs primaires et secondaires. Un essai clinique de phase 3 orale à intraveineuse chez les patients atteints de CABP est en cours.

Nous avons également mené une petite phase II des essais cliniques de solithromycin orale chez les patients atteints d’infections gonococciques non compliquées. Dans cet essai clinique, une dose unique de solithromycin orale effacé l’infection dans tous les 22 patients évaluables. Un essai clinique de phase 3 est en cours.

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Solithromycin pour le traitement de la tularémie
Fiches A. Mitzel D. Warren R. Fernandes P. Sherwood R.

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Conception d’expériences pour granulation humide de Solithromycin 200 mg Capsules: développement de procédés pour la fabrication
Lovy Pradeep, Christin Hollis, Shingai Majuru, Harry Cocolas, David Pereira
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Conception d’expériences: Critical Paramètres de process Confirmation pour la fabrication de Scale-up de Solithromycin 200 mg Capsules

Lovy Pradeep, Christin Hollis, Shingai Majuru, Harry Cocolas, David Pereira

Design for 6 Sigma: L’utilitaire d’analyse du processus de capacité précoce dans Pharmaceutical Process Development

Shingai Majuru, Lovy Pradeep, David Pereira, Christin Hollis, Harry Cocolas, Ray Thomas, Joseph Schlee

Efficacité d’un Fluoroketolide Next Generation, Solithromycin (CEM-101), à des fins expérimentales Otite (EOM) en raison soit de Haemophilus influenzae non typable (NTHi) et Streptococcus pneumoniae (SP)
M. Figueira, P. Fernandes, S.I. Pelton
Nombre Présentation: F-1620a
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Activité de Solithromycin et Comparateurs contre Streptococcus pneumoniae isolé des échantillons respiratoires accumulés des hôpitaux européens en 2012-2013
I. Morrissey, P. Fernandes, K. Keedy, B. Lemos, S. Hawser
Nombre Présentation: C-1471
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Activité de Solithromycin et Comparateurs contre la pneumonie Streptococcus antimicrobien résistant isolé des échantillons respiratoires accumulés 2012-2013
I. Morrissey, P. Fernandes, K. Keedy, B. Lemos, S. Hawser
Nombre Présentation: C-1472
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Activité de Solithromycin et Comparateurs contre Streptococcus pneumoniae isolé des échantillons respiratoires accumulés de pédiatrie, des adultes et les patients âgés de 2.012 à 2.103
I. Morrissey, P. Fernandes, K. Keedy, B. Lemos, S. Hawser
Nombre Présentation: C-1473
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Susceptibilité de Gardnerella vaginalis à Solithromycin (CEM-101)
D. J. Hardy, D. Vicino, K. Keedy, P. Fernandes
Nombre de présentation: F-1616
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Combinaison antibiothérapie pour les patients hospitalisés avec acquise dans la communauté bactérienne Pneumonie
S. Eapen, C. Llop, E. Tuttle
Nombre Présentation: L-1910
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Solithromycin Réduit l’inflammation chez les souris causées par la bléomycine-Induced Lung Injury
P. Fernandes, T. Hashiguchi, M. Fujii et H. Yoneyama

Efficacité des Solithromycin (CEM-101) à des fins expérimentales Otite (EOM) en raison de non typable Haemophilus influenza (NTHi) et Streptococcus pneumoniae (SP)
M. Figueira et S.I. Pelton
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Patterns traitement antibiotique et les résultats chez les patients hospitalisés en réanimation avec acquise dans la communauté bactérienne Pneumonie: Une étude de cohorte américaine
S. Eapen, par exemple Tuttle, C.J. Llop et M. Barrett
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Prévalence de la SCCmec Types et Solithromycin Susceptibilité de résistant à la méthicilline Staphylococcus aureus (MRSA) à partir d’échantillons respiratoires recueillis en 2012-13
I. Morrissey, P. Fernandes, C. Tacchini et S.P. Hawser
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Activité de Solithromycin contre azithromycine-résistant Streptococcus pneumoniae avec résistance Mécanismes caractérisées et
I. Morrissey, P. Fernandes, B. Lemos et S.P. Hawser
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Activité antimicrobienne de Solithromycin Testé contre le sérotype macrolides résistant à la pneumonie Streptococcus prélevés dans des centres médicaux à travers les États-Unis (2012)
D.J. Farrell, R.E. Mendes, R.N. Jones
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Activité de Solithromycin et Comparateurs contre streptocoques isolées d’échantillons respiratoires recueillis en 2012-2013
I. Morrissey, P. Fernandes, B. Lemos et S.P Hawser
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Comparaison des Solithromycin MIC contre respiratoire streptocoques Déterminé par EUCAST et CLSI microdilution Méthodologie
I. Morrissey, P. Fernandes, B. Lemos et S.P Hawser
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Humanisation de Solithromycin primate non humain Profils pharmacocinétiques pour améliorer Pharmacokinetic-pharmacodynamique Traduction

Lakota E.A. Okusanya O.Ö. Bhavnani S.M. Keedy K. Sheets A. Fernandes P. Ambrose P.G. Forrest A.

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