Syphilis dépistage test_1

Syphilis dépistage test_1

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Discordants Les résultats de séquence inverse Syphilis Screening — Cinq laboratoires, États-Unis, 2006–2010

CDC recommande le dépistage sérologique de la syphilis avec un test non tréponémique, comme la réagine plasmatique rapide (RPR) ou Venereal Disease Research Laboratory (VDRL) test, pour identifier les personnes ayant une possible infection non traitée; cette projection est suivie d’une confirmation en utilisant l’un des nombreux tests tréponémiques. Récemment, la disponibilité de l’enzyme tréponémique et de chimioluminescence immunoessais automatisables (EIA / CIA) a conduit certains laboratoires à adopter une séquence inverse du dépistage dans lequel un tréponémique EIA / CIA est effectuée en premier, suivie par des tests de sérums réactifs avec un test non tréponémique. Pour mieux comprendre la performance du dépistage de l’ordre inverse de la syphilis, les CDC ont analysé les données de cinq laboratoires qui ont utilisé le dépistage de séquence inverse au cours de 2006 à -2010. Ce rapport décrit les résultats de cette analyse, qui a indiqué que parmi les sérums réactifs sur le dépistage initial avec un tréponémique EIA / CIA, 56,7&# 37; passé un test RPR non réactif. Parmi ces sérums discordants, 31,6&# 37; aussi étaient non réactif par des tests tréponémique utilisant Treponema pallidum agglutination de particules (TP-PA) ou de l’anticorps tréponémique fluorescent absorbé tests (FTA-ABS). Parmi les sérums discordants, le taux de tests tréponémiques de confirmation non réactifs était 2,9 fois plus élevé dans une population avec une faible prévalence de la syphilis, ce qui suggère que la population à faible prévalence avait un pourcentage plus élevé de résultats faussement positifs. Bien que CDC continue de recommander l’algorithme traditionnel avec des tests non tréponémiques réactifs confirmés par des tests tréponémique, dans le présent rapport CDC propose des recommandations supplémentaires si le dépistage de la syphilis de séquence inverse est utilisée.

Treponema pallidum. la bactérie responsable de la syphilis, ne peut pas être mis en culture. En conséquence, les tests sérologiques est la méthode la plus souvent utilisée pour diagnostiquer la syphilis chez les patients suspects de maladie. Parce que la syphilis peut être asymptomatique, le dépistage sérologique est recommandé pour 1) les personnes à haut risque, pour détecter les infections latentes; 2) les femmes enceintes, pour prévenir la syphilis congénitale; et 3) les donneurs de sang, pour empêcher la transmission par transfusion. Le sérodiagnostic de la syphilis implique la détection de deux types distincts d’anticorps: 1) anticorps non tréponémiques dirigés contre des antigènes lipoïdiques libérés par les cellules hôtes endommagées et, éventuellement, des tréponèmes eux-mêmes et 2) des anticorps tréponémiques dirigés contre T. pallidum les protéines. tests d’anticorps non tréponémiques peuvent être ohmique tôt au cours de l’infection et dans les stades tardifs de la maladie, et deviennent souvent ohmique (séroréversion) après le traitement de l’infection précoce (1 ). anticorps tréponémiques apparaissent plus tôt que les anticorps non tréponémiques et habituellement restent détectables pour la vie, même après un traitement réussi.

Pour réduire le temps et le travail requis pour le dépistage de la syphilis, certains laboratoires ont adopté le dépistage de l’ordre inverse dans lequel les sérums sont testés d’abord par un tréponème EIA / CIA qui permet l’automatisation des tests à haut débit, suivie par des tests non tréponémiques de spécimens réactifs. Cette séquence inverse peut entraîner l’identification des sérums discordants qui sont réactifs avec un test tréponémique mais non réactif avec un test non tréponémique. Ce résultat ne se produit pas avec l’algorithme traditionnel, car seuls les sérums non tréponémique réactif sont testés avec un test tréponémique. Les résultats des tests discordants pourraient être causés par 1) l’infection de la syphilis précédente, traitées ou non, avec la persistance des anticorps tréponémiques mais séroréversion d’anticorps non tréponémiques, 2) un résultat de test tréponémique faux positifs, ou 3) syphilis primaire précoce chez une personne qui n’a pas encore pour développer des anticorps non tréponémiques.

En 2008, un rapport du CDC a révélé que parmi 6.548 sérums qui étaient réactifs avec une projection EIA, 3664 (56,0&# 37;) étaient non réactif par des tests non tréponémiques réflexe (2 ). Parmi les 3664 sérums discordants, 2512 ont été testés avec un TP-PA ou FTA-ABS, dont 433 (17,2&# 37;) étaient non réactif, ce qui suggère des résultats faussement positifs test tréponémique EIA. Dans cette analyse, les résultats de quatre laboratoires différents utilisant deux EIE commerciaux différents et des protocoles de tests différents ont été combinés sans sous-analyses. Le rapport recommande un test tréponémique de confirmation pour les sérums discordants (en utilisant un test autre que EIA ou CIA) pour identifier les personnes qui pourraient avoir besoin de traitement (2 ).

Depuis le rapport CDC 2008, la confusion a persisté chez les cliniciens, biologistes, et les praticiens de la santé publique concernant dépistage et de traitement des décisions et la notification des partenaires lors de l’utilisation de la séquence inverse pour le dépistage de la syphilis (3 ). Les décisions de gestion pour les patients avec des sérums discordants et des tests tréponémiques de confirmation non réactifs sont particulièrement difficiles. Pour évaluer le dépistage de la séquence inverse dans les populations à forte prévalence et à faible syphilis et d’évaluer l’utilisation de tests FTA-ABS TP-PA et pour identifier les tests de dépistage EIA / CIA faux positifs, les CDC ont analysé la syphilis des données de dépistage de cinq laboratoires cliniques. Trois sites ont servi les populations de patients avec une faible prévalence de la syphilis (grandes organisations de soins gérés), et deux sites ont servi les populations de patients à forte prévalence (notamment les hommes qui ont des rapports sexuels avec des hommes et les patients atteints d’infection par le virus de l’immunodéficience humaine).

Un total de 140.176 sérums tamisé avec un tréponémique EIA / CIA ont été inclus dans les analyses (4 à -7; SM Novak-Weekley, Southern California Permanente Groupe Laboratoires de référence régionaux, communication personnelle, 2010). Les données de sérums avec les résultats des tests équivoques ne sont pas inclus en tant que tests réactifs. Pour chaque site et dans l’ensemble, les pourcentages suivants ont été calculés: 1) réactifs EIA / CIAs parmi tous les sérums, 2) sérums discordants parmi ceux avec réactifs EIA / CIAs (ceux avec des résultats négatifs des tests non tréponémiques), et 3) TP- confirmative ohmique des tests PA ou FTA-ABS parmi les sérums discordants. Les mêmes calculs ont été effectués pour les populations à faible prévalence et la forte prévalence de la syphilis.

Parmi les 140,176 spécimens projetés avec un EIA / CIA, 4834 (3.4&# 37;) avaient un résultat de test réactif (tableau). Parmi ces sérums 4834 EIA / CIA-réactive, 2743 (56,7&# 37;) étaient RPR-ohmique, dont 866 (31,6&# 37;) étaient non réactif par TP-PA ou de test FTA-ABS, ce qui suggère que le résultat initial EIA / CIA était un faux positif. Le pourcentage de réactifs EIA / CIAs était de 6,3 fois plus élevé (14,5&# 37;) dans la population avec une forte prévalence de la syphilis que la population à faible prévalence (2,3&# 37;). Le pourcentage de résultats discordants était plus élevé dans la population à faible prévalence que dans la population à forte prévalence (60,6&# 37; par rapport à 50,6&# 37;), mais parmi les sérums discordants, le pourcentage des tests non réactif TP-PA ou FTA-ABS était 2,9 fois plus élevée dans la population à faible prévalence de la population à forte prévalence (40,8&# 37; comparativement à 14,1&# 37;).

Rapporté par

JD Radolf, MD, University of Connecticut Health Center. G Bolan, MD, UI Park, MD, JM Chow, DrPH, California Dept of Public Health. JA Schillinger, MD, P Pathela, DrPH, S Blank, MD, New York City Département de la santé et de l’hygiène mentale, New York. SN Zanto, MPH, Montana Ministère de la Santé publique et Svcs Bureau Svcs laboratoire humain. KW Hoover, MD, KA Workowski, MD, DL Cox, Ph.D., RC Ballard, PhD, Division de la prévention des MST, Centre national pour le VIH / SIDA, l’hépatite virale, des MST et la prévention de la tuberculose, CDC.

note de la rédaction

Pour ce rapport, les données de cinq études de dépistage de la syphilis inverse des séquences ont été analysées pour déterminer si CDC devrait fournir des recommandations supplémentaires pour les tests sérologiques et la gestion des patients lorsque le dépistage inverse est utilisé. La constatation que 56,7&# 37; des échantillons avec un test de dépistage réactif EIA / CIA avait un tréponémique non réactif (RPR) corroboré le pourcentage élevé de discordances décrit dans le rapport du CDC 2008 (2 ). En outre, un pourcentage global encore plus élevé de tests tréponémiques de confirmation non réactifs (31,6&# 37;) a été trouvée dans cette analyse, par rapport au rapport précédent (17,2&# 37;). Que le pourcentage de patients avec des tests de dépistage tréponémiques non réactifs dans la population à faible prévalence était de 2,9 fois supérieure à celle de la population à forte prévalence suggère que ces EIA / CIAs étaient des résultats faussement positifs.

CDC continue de recommander que les tests non tréponémiques être utilisés pour le dépistage de la syphilis et que le test tréponémique être utilisés pour confirmer la syphilis comme la cause de la réactivité non tréponémiques. L’algorithme traditionnel fonctionne bien pour identifier les personnes ayant une infection active qui ont besoin d’une évaluation et un traitement, tout en minimisant (résultats faussement positifs dans les populations à faible prévalence8 ).

Toutefois, si le dépistage de séquence inverse est utilisée, CDC recommande un spécimen avec des résultats réactifs EIA / CIA tester réflexive avec un test non tréponémique quantitative (RPR par exemple ou VDRL) (Figure). Si les résultats des tests sont discordants, l’échantillon doit être testé réflexive en utilisant le test TP-PA comme un test tréponémique de confirmation. Les résultats de tous les tests sérologiques doivent être signalés rapidement et simultanément au clinicien et de la santé publique département. Les patients présentant des résultats sérologiques discordants par EIA / CIA et le test RPR / VDRL dont les sérums sont réactifs par des tests TP-PA sont considérés comme ayant passé ou présent la syphilis; si le sérum est TP-PA non réactif, la syphilis est peu probable (figure).

Traditionnellement, le test FTA-ABS a été considéré comme le test tréponémique étalon-or et est encore utilisé par certains laboratoires. Cependant, le test FTA-ABS a une spécificité plus faible que d’autres tests tréponémiques et la sensibilité probablement plus faible (9 ). En plus de la subjectivité inhérente, le test FTA-ABS exige également un personnel formé et un microscope à fluorescence dédié. Pour ces raisons, le CDC recommande que le test FTA-ABS ne peut être utilisé pour confirmer les résultats de dépistage tréponémique discordants. Sur la base des données de sensibilité et de spécificité publiées, le test TP-PA actuellement est considéré comme le test le plus approprié tréponémique confirmatoire (dix ).

Lorsque la prise de décisions de gestion, les cliniciens devraient toujours tenir compte des données autres que les résultats des tests de sérodiagnostic. Une évaluation est nécessaire d’sexuels facteurs de risque du patient et les antécédents médicaux, en particulier les antécédents de traitement de la syphilis. Un examen physique devrait également être effectuée pour évaluer les preuves de la syphilis, en particulier la maladie primaire (par exemple génitale ulcéreuse ou lésions anales). Si l’algorithme traditionnel est utilisé et le test non tréponémique initial est non réactif, les patients atteints de syphilis primaire suspects doivent être traités puis retestés avec un test non tréponémique dans plusieurs semaines. Auparavant, les patients non traités avec des sérums discordants et un réactif TP-PA doivent être traités selon la CDC 2010 Directives pour le traitement des MST. *

Les conclusions de ce rapport font l’objet d’au moins une limitation. Les échantillons ont été testés dans cinq laboratoires différents et ne sont pas évalués en utilisant le même dosage immunologique de dépistage ou le même test tréponémique de confirmation. CDC prévoit de mener des études pour comparer les tête-à-tête les performances des EIE, CIAs, le test TP-PA, le test FTA-ABS, et un nouveau test tréponémique qui utilise un autre format (par exemple microbilles de dosage immunologique), en utilisant des échantillons de bien défini les populations de patients dont l’histoire et le risque de syphilis clinique sont connus.

Des études supplémentaires sont censées fournir une meilleure compréhension des pratiques de dépistage de la syphilis sérologiques. Des études sont prévues par la CDC pour caractériser les sérums discordants avec des tests tréponémiques de confirmation non réactifs par immunotransfert pour définir leurs réactivités avec T. pallidum antigènes et d’identifier les causes de tests tréponémiques réactifs non confirmées. Des études comparatives sont d’une importance particulière dans les populations à faible prévalence de la syphilis, y compris les femmes enceintes qui sont projetés dans le cadre des soins prénatals de routine, pour guider la gestion clinique des femmes et des enfants nés de mères avec des sérums discordants. En outre, sur la base de la découverte selon laquelle l’immunoglobuline M (IgM) sont produites dans les 2 semaines après l’infection (3 ), L’utilité des tests tréponémique IgM pour le diagnostic de la syphilis et de l’évaluation de l’infection chez asymptomatique, seropositive primaire, les personnes non traitées doit être étudiée.

Les références

Romanowski B, Sutherland R, Fick GH, Mooney D, Amour EJ. réponse sérologique au traitement de la syphilis infectieuse. Ann Intern Med 1991; 114: 1005 à -9.

Sena AC, Blanc BL, Sparling PF. Roman Treponema pallidum tests sérologiques: un changement de paradigme dans le dépistage de la syphilis pour le 21e siècle. Clin Infect Dis 2010; 51: 700 à -8.

Borenstein LA, Spotkov JM, Cox DL, Novak-Weekley SM. expérience de laboratoire à haut débit utilisant le Trep-Chek EIA comme un test de dépistage de la syphilis [C-097]. Présenté à l’American Society for Microbiology Assemblée générale 106e. Orlando, FL; Mai 21 à -25 2006.

Parc UI, Schapiro JM, Chow JM, Stanley M, Shieh J, immunoessais Bolan G. tréponémiques pour dépistage de la syphilis: comment devrions-nous gérer les patients atteints de discrepant sérologie [P2.110]? Présenté à la Société internationale pour la recherche sur les MTS. Londres, Angleterre; 30 juin 2009.

Philips-Rodriguez D, Perlman D, Schillinger J. passé et diagnostics de syphilis actuelles entre Treponema pallidum EIA + / patients RPR- avec un taux élevé d’infection par le VIH; les résultats de l’examen des dossiers médicaux, New York City, 2008–2009 [LBE]. Présenté à la Conférence nationale pour la prévention des MST 2010. Atlanta, GA; 10 mars 2010.

Pohl D, Hotton A, Gratzer B, et al. syphilis discordants EIE résultats des tests: des tests plus récents mieux [D4a]? Présenté à la Conférence nationale pour la prévention des MST 2010. Atlanta, GA; 11 mars 2010.

Pape V. Utilisation des tests tréponémiques pour le dépistage de la syphilis. Infect Med 2004; 8: 399 à -404.

Marangoni A, Sambri V, Storni E, D’Antuono A, Negosanti M, Cevenini R. Treponema pallidum immunofluorescence de surface pour le diagnostic sérologique de la syphilis. Clin Diagn Lab Immunol 2000; 7: 417 à -21.

Cole MJ. Évaluation comparative des 15 tests sérologiques pour la détection de l’infection à la syphilis. Eur J Clin Microbiol Infect Dis 2007; 26: 705 à -13.

Ce qui est déjà connu sur ce sujet?

criblage inverse séquence de syphilis identifie une grande proportion de patients présentant une enzyme réactive tréponémique ou immunoessais chimiluminescence (EIA / CIA) et non tréponémique non réactif (par exemple réagine plasmatique rapide [RPR] ou laboratoire de recherche sur les maladies vénériennes [VDRL]) les résultats des tests, ce qui provoque l’incertitude quant à la gestion des patients .

Quel est ajouté par ce rapport?

Les données de cinq laboratoires qui ont testé 140,176 échantillons de sérum avec inverse dépistage de la syphilis de séquence indiqué que, parmi les patients avec des résultats réactifs EIA / CIA, 56,7&# 37; eu des résultats des tests de non tréponémique non réactif et parmi ces sérums discordants, 12,2&N ° 37, – 60,0&# 37; étaient non réactifs avec un deuxième test tréponémique, suggérant qu’ils étaient de faux résultats positifs.

Quelles sont les implications pour la pratique de la santé publique?

CDC continue de recommander le dépistage traditionnel à l’aide d’un test non tréponémique suivie par des tests de sérums réactifs avec un test tréponémique. Lorsque le dépistage de séquence inverse est utilisée, CDC recommande de tester réflexive tous les sérums qui produisent réactifs résultats EIA / CIA avec un test quantitatif de non tréponémique et tester réflexive sérums avec des résultats discordants (à savoir réactif EIA / CIA et non réactif Test RPR / VDRL) avec une confirmation Treponema pallidum particules agglutination test (TP-PA); tous les résultats des tests doivent être signalés rapidement et simultanément au service de santé clinicien et public.

TABLE. Résultats de l’ordre inverse de la syphilis (dépistage tréponémique de test suivie d’une confirmation de test non tréponémique) de dépistage — cinq laboratoires, États-Unis, 2006 à -2010

Abréviations: EIA / CIA = immuno-essai immuno-enzymatique / chimiluminescence; reagin RPR = plasmatique rapide; TP-PA = Treponema pallidum agglutination de particules; FTA-ABS = anticorps tréponémique fluorescent absorbé.

* Les personnes inscrites dans les grandes organisations de soins gérés, y compris les femmes enceintes.

&# 8224; Borenstein LA, Spotkov JM, Cox DL, Novak-Weekley SM. expérience de laboratoire à haut débit utilisant le Trep-Chek EIA comme un test de dépistage de la syphilis [C-097]. Présenté à l’American Society for Microbiology Assemblée générale 106e. Orlando, FL; Mai 21 à -25 2006.

&# 167; Test TP-PA a été utilisé comme test tréponémique de confirmation.

&# 182; Parc UI, Schapiro JM, Chow JM, Stanley M, Shieh J, immunoessais Bolan G. tréponémiques pour dépistage de la syphilis: comment devrions-nous gérer les patients atteints de discrepant sérologie [P2.110]? Présenté à la Société internationale pour la recherche sur les MTS. Londres, Angleterre; 30 juin 2009.

** SM Novak-Weekley, Southern California Permanente Groupe Laboratoires de référence régionaux, communication personnelle, 2010.

&# 8224;&# 8224; Y compris les hommes qui ont des rapports sexuels avec des hommes et les personnes infectées par le virus de l’immunodéficience humaine.

&# 167;&# 167; Philips-Rodriguez D, Perlman D, Schillinger J. passé et diagnostics de syphilis actuelles entre Treponema pallidum EIA + / patients RPR- avec un taux élevé d’infection par le VIH; les résultats de l’examen des dossiers médicaux, New York City, 2008–2009 [LBE]. Présenté à la Conférence nationale pour la prévention des MST 2010. Atlanta, GA; 10 mars 2010.

&# 182;&# 182; FTA-ABS a été utilisé comme test tréponémique de confirmation.

*** Pohl D, Hotton A, Gratzer B, et al. syphilis discordants EIE résultats des tests: des tests plus récents mieux [D4a]? Présenté à la Conférence nationale pour la prévention des MST 2010. Atlanta, GA; 11 mars 2010.

&# 8224;&# 8224;&# 8224; Sur 274 échantillons avec des tests RPR réflexes non réactif.

FIGURE. algorithme CDC recommandé pour la séquence inverse syphilis (test de dépistage tréponémique suivie d’une confirmation de test non tréponémique) de dépistage *

Abréviations: EIA / CIA = immuno-essai immuno-enzymatique / chimiluminescence; reagin RPR = plasmatique rapide; TP-PA = Treponema pallidum agglutination de particules.

* En dépit de ces recommandations pour le dépistage de la séquence inverse, CDC continue de recommander l’algorithme traditionnel avec des tests non tréponémiques réactifs confirmés par des tests tréponémiques.

&# 8224; Si l’incubation ou la syphilis primaire est suspectée, traiter avec benzathine pénicilline G 2,4 millions d’unités par voie intramusculaire en une seule dose.

&# 167; Évaluer cliniquement, déterminer si traitée pour la syphilis dans le passé, d’évaluer le risque d’infection, et administrer la thérapie selon la CDC 2010 Directives pour le traitement des MST (Disponible à http://www.cdc.gov/std/treatment/2010).

&# 182; En cas de risque pour la syphilis, répéter RPR dans plusieurs semaines.

Texte alternatif: La figure ci-dessus montre l’algorithme recommandé pour la syphilis inverse de la séquence de dépistage (dépistage de test tréponémique suivie d’une confirmation de test non tréponémique). CDC recommande un spécimen avec des résultats réactifs EIA / CIA tester réflexive avec un test non tréponémique quantitative (RPR par exemple ou VDRL). Si les résultats des tests sont discordants, l’échantillon doit être testé réflexive en utilisant le test TP-PA comme un test tréponémique de confirmation.

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